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抗流感病毒创新药速福达获批 用于治疗12周岁及以上急性无并发症流感患者

摘要: 中国网财经4月29日讯(记者杜丁)今日,罗氏中国宣布,流感创新药速福达(中文通用名:玛巴洛沙韦)获得国家药监局正式批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。

中国网财经4月29日讯(记者 杜丁)今日,罗氏中国宣布,流感创新药速福达(中文通用名:玛巴洛沙韦)获得国家药监局正式批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。

玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,是目前获批治疗流感的首个,也是唯一一个单剂量口服药物。

流感是常见且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病,患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症造成住院甚至死亡。

据介绍,重磅抗流感病毒新药玛巴洛沙韦仅需单次口服用药,就能将流感症状缓解时间缩短一天以上,对无基础疾病的既往健康流感患者和流感并发症高风险患者均有治疗获益。玛巴洛沙韦对感染流感的既往健康人群(CAPSTONE-1临床实验,无基础疾病人群)和流感并发症高风险人群(CAPSTONE-2临床实验)均为有效的流感治疗手段。

在既往健康的急性无并发症流感患者中进行的CAPSTONE-1临床实验数据显示,玛巴洛沙韦在既往健康患者中有效且耐受性良好。相较于安慰剂,服用玛巴洛沙韦的患者的症状改善时间可以缩短26.5小时(安慰剂80.2h vs玛巴洛沙韦53.7h),退热时间可以缩短17.5小时(安慰剂42h vs 玛巴洛沙韦24.5h )。

在流感并发症高风险患者中进行的CAPSTONE-2临床实验中,玛巴洛沙韦也显示出有效性,且可减少并发症的发生。相较于安慰剂,服用玛巴洛沙韦的高风险患者的症状改善时间可以缩短29.1小时(安慰剂102.3h vs玛巴洛沙韦73.2h)。

罗氏制药中国总裁周虹表示,非常高兴看到速福达在中国加速获批,希望这款具有全新作用机制的药物,可以在冬春的流感高发季,有效助力潜在大规模流感的防治,并为现有流感临床治疗方案提供重要补充。

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